医疗保健：科技部发布干细胞与转化医学重点专项实施方案点评 荐2

　　[摘要]

　　1．事件近日，科技部会同有关部门，启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作并发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》。实施方案主要包括重点专项实施的重要性、发展趋势、现有基础、总体目标、主要任务等。

　　2.我们的分析和判断(一)方案旨在进一步优化干细胞领域的科技管理2014年12月，国务院以国发〔2014〕64号印发《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》。

　　旨在建立公开统一的国家科技管理平台、优化科技计划(专项、基金等)布局、整合现有科技计划(专项、基金等)。

　　本次专项方案是对64号文的具体落实，从科技管理的角度加强干细胞基础研究、研究成果的产业化和临床转化研究。

　　干细胞是前沿科学的重点领域之一，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006～2020年)》等重要规划中均有重点部署，并通过973计划、863计划、国家重大科学研究计划、支撑计划、国家自然科学基金、中国科学院战略先导专项等科技规划和项目，对干细胞的基础研究、关键技术和资源平台建设给予了大力支持。此次方案的出台将进一步优化干细胞领域的科技管理，为整体提升我国干细胞及其转化医学领域的实力、加快科研成果的应用打好基础。

　　(二)干细胞相关政策频出将利好行业发展干细胞是当前生物医学最热门的研究领域之一。我国早期干细胞发展较快，但由于缺乏有效管理，干细胞临床研究出现很多乱象。2009年，卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》，，规定干细胞行业由卫生部监管，并将干细胞列入第三类医疗技术，所有干细胞项目的批复或评审工作自此也开始处于停滞状态。2012年初，国家卫计委又发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，叫停正在开展的未经批准干细胞临床研究和应用项目。

　　2013年，为进一步规范干细胞临床试验研究活动，卫计委发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿，分别针对干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等不同方面，对干细胞的研究和应用进行了系统规范，目前定稿还未发布。

　　我们认为，此次科技部发布的方案，以及预期要发布的干细胞产业政策等，都表明了政府层面对干细胞领域的重视，更多的引导和规范将利好行业的整体发展。

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