医疗器械进入国家发改委产业突破目录

    【慧聪制药工业网】高端医疗器械是重点突破领域

    7月30日国家发改委举行“新兴产业、增强制造业核心竞争力重大工程包”新闻发布会。国家发改委政策研究室副主任赵辰昕表示，按照《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2015—2017年）》的有关部署，我国将组织实施增强制造业核心竞争力重大工程包，于2015年至2017年加快推进轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、工业机器人、新能源（电动）汽车、现代农业机械、高端医疗器械和药品等6个重点领域的关键技术产业化项目。

    发展改革委产业协调司副司长蔡荣华说，实施增强制造业核心竞争力重大工程包是为了加快我国制造业转型升级，由大变强，，力争在较短时间里率先实现“五个一批”，即突破一批重大关键技术实现产业化，建立一批具有持续创新发展能力的产业联盟，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知名品牌，创建一批国际公认的中国标准。

    同日中国证券报报道，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，医疗信息化、高性能医疗器械和生物医药被确定为重点突破领域。

    发改委和即将出台的国家“十三五”规划，同一天“剑指”高端医疗器械。

    短板之痛

    目前我国有医疗器械生产企业约1.5万家。中国医药工业信息中心分析，基于2014年医疗器械市场总量的2760亿元计算，国产医疗器械生产企业的年平均收入仅在1700万元左右，多数医疗器械生产企业都是中小型企业，且技术水平偏低，主要针对局部地区的区域市场销售。

    中国医药保健品进出口商会公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示，我国高端医疗器械基本被国外产品垄断。我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌。

    同样一台1.5T核磁共振，在美国售价为75万美元，在中国市场却高达1200万元人民币。高额的器械采购费最终转嫁到病患身上，在国内，一次PET-CT的最高扫描收费达1.2万元，昂贵的进口高端医疗设备成为中国人看病贵的原因主要原因之一。

    虽然近年来各地都在采取措施，降低大型医疗设备的诊疗费用，有的地区甚至高达20%的降幅，但鉴于进口设备的采购成本和维护费用居高不下，使得未来继续降低大型设备诊疗费用的空间已经变得十分有限。多渠道获得资金支持

    高端医疗器械作为高技术集成，对于提升我国医疗装备研发技术水平，巩固医改成果有着有着重大作用，入选增强制造业核心竞争力重大工程包，体现了国家对发展高端医疗器械的大力支持。对于新推出的工程包，发改委将联合信贷、债券、基金、保险等多种资金，采取“政府引导、更多社会资本特别是民间资本参与”的方式来给与支持。

    今年6月，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。截至今年上半年，7大类重大工程包已开工228个项目，累计完成投资3.3万亿元。

    国家重大工程具有全局性、战略性、基础性影响，体量大、关联广、带动性强，是促投资稳增长的“牛鼻子”。国内从事高端医疗器械生产研发企业可以借助这一政策契机，通过多渠道获得资金支持而加快发展。

    虽然发改委并未透露将给予高端医疗器械关键技术产业化项目具体的资金支持额度，但鉴于高端医疗器械的广泛适用性和技术复杂性，预计其资金规模将不会少于此前的基因检测等新兴医疗技术。

    创新企业受益

    近年来，我国高端医疗器械研发企业不断取得新的突破，这也为“十三五”加快高端医疗器械发展奠定了坚实的基础。

    东软医疗5月发布首台国产128层CT，128层CT具有全身扫描速度更快、图像质量高及对心脏进行动态扫描的优势。目前该产品已经出口到南亚、北非市场。预计今年128层CT的全球订单将达到40台，出口至欧洲、北美等地。

    联影医疗更是连续成功推出18款自主研发的高端医疗产品，覆盖从数字X射线、X射线计算机断层扫描系统（CT）到核磁共振成像系统（MR）再到PET-CT。这些产品与国际品牌相比，平均价格下降三成左右，一举打破了国际厂商几十年的垄断。

    发改委官方文件明确表示，在选择列入重大工程包项目时的一个重要考虑因素是，“具备一定工作基础，通过加大工作力度能够尽快推进”。由于高端医疗器械从研发到最终获得批准进入临床使用一般都需要一个较长的时间，因此，像东软医疗、联影医疗这样已经具备自主创新能力和拥有创新产品的企业，无疑将有望成为政策的最直接的受益者。

    受益远不止上面两家企业，来自渤海证券的分析认为，还有致力于成为具备国际竞争力的医学影像设备与服务提供商的华润万东；具有较强战略执行力、在心血管产业领域搭建医疗健康全产业链平台、并积极布局远程医疗的乐普医疗；医疗器械产品品种齐全、家用医疗器械渠道优势明显，并且积极布局电商渠道和互联网健康管理服务的鱼跃医疗；受益于慢病管理需求增长、血糖监测领域的国内龙头企业的三诺生物等。

    创新能力不强长期以来制约了我国医疗器械产业的发展。发展改革委高技术产业司司长綦成元表示，新兴产业关系整个产业发展的核心，技术上仍处于发展初期，还需政府发挥引导作用，通过新兴产业工程包加强对社会的引导和对企业的支持。这一表态，意味着国家将通过“新兴产业工程包”的形式，吸引和鼓励更多的中小企业，加入到高端医疗器械的创新研发和产业化行列中来。

    相信随着国家发改委高端医疗器械和药品等6个重点领域的关键技术产业化项目和医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划的实施，我国高性能医疗器械将不断赶超世界先进水平并在我国各级医院中占有更多的市场份额。

责任编辑：薛奎