贝达药业IPO：药品存在降价风险 产业政策变动将对公司经营带来不利影响

贝达药业股份有限公司

6月27日证监会发布新一批预披露名单。贝达药业股份有限公司拟深交所上市，本次公开发行不超过5,000万股，发行后总股本为20,000万股，主承销商为中金公司。

贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司自2003年成立以来，始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产，针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。公司在北京设有研发中心，下设合成室、分析室、药理室、制剂室、医学部、知识产权部等，现有100余名新药研发人员，包括8位留学归国博士，其中5位已入选中组部“千人计划”，该团队荣获中国侨界贡献奖，个人先后被评为国家特聘专家、级特聘专家、“优秀博士后”、“先进科技工作者”。公司在全国设有11个销售办事处，拥有一支近200人的市场销售队伍，现共有员工532人，本科及以上学历319人。

投资者在评价本公司本次发行的股票时，除本招股说明书提供的其他各项资料外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险是根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序。

一、税收优惠及政府补助政策变化的风险

报告期内，本公司主要享受高新技术企业以及外商投资企业“两免三减半”的税收优惠。公司2008年被认定为高新技术企业，同时2008年起享受外商投资企业“两免三减半”的税收优惠政策。2008年至2009年公司免征企业所得税，2010年至2012年企业所得税按应纳税所得额12.5%计缴，2013年企业所得税按应纳税所得额的15%计缴。此外，本公司报告期内还获得了国家科技部“重大新药创制”科技重大专项补助资金、浙江省知识产权局相关专利专项资金拨款、浙江省人民政府相关科学技术奖励等多项政府财政补助。报告期内，本公司实际享受的税收优惠及政府补助金额及其对净利润的影响如下：

如果未来国家主管部门对上述税收优惠政策或政府补助政策作出调整，可能对公司的经营业绩和利润水平产生一定影响。

二、药品降价风险

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价。近年来，国家发改委对一些医药产品进行了多次降价，调控药品价格，形成了国内医药市场药品价格总体下降的趋势。预计在未来一段时间内，我国药品降价的趋势仍将持续。

为增加用药需求，本公司目前正在争取国家或各地政府的政策支持，争取进入更多省份的医保和新农合目录，或在未来国家医保目录再次调整时，主要产品埃克替尼能够获得纳入国家医保目录。如果未来进入省份的医保和新农合目录或国家医保目录，公司产品可能会因此受到国家发改委等监管机构的宏观调控，并导致销售价格降低，进而对本公司产品的毛利率产生影响。

三、原材料供应风险

本次募集资金投资项目下的新厂区产能扩建项目建设完成并完全达产后因产能扩大可能大幅增加公司原材料需求，若由于发生自然灾害等不可抗力、宏观经济环境发生重大变化等因素，出现原材料短缺、原材料不能达到质量标准、原材料价格上涨等情况，，可能对公司生产经营产生不利影响。

四、产业政策风险

医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管管理部门等，该些监管部门制订相关的政策法规，对医药行业实施监管。同时，我国医药行业的产业政策、行业法规也正在逐步制订和不断完善，相关政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康地发展，但也有可能会增加医药制造企业的经营成本，并可能对医药制造企业的经营业绩产生不利影响。若本公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药行业的产业政策和行业法规的变化，将会对公司的经营产生不利影响。

五、环保政策风险

根据《中华人民共和国环境保护法》和《国家环境保护“十二五”科技发展规划》，医药制造行业属于重点污染行业。2008年以来，国家环保总局颁布了《制药行业水污染排放标准》等政策，提高了医药企业污染物的排放标准，增加了医药企业的环保成本。本公司目前严格按照国家环保相关规定进行生产经营，但若未来国家或地方政府颁布新的法律法规，进一步提高环保监管要求，将进一步增加公司的环保支出，可能对公司的经营业绩产生不利影响。

六、安全生产风险

本公司仓储部、原料药车间、质量控制中心、车间实验室等部门的工作涉及接触危险化学品。截至本招股说明书签署日，公司未发生重大安全事故，但不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当和自然灾害等原因而造成意外安全事故的可能，从而影响公司生产经营的正常进行。

七、经营资质续期风险

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的规定，医药制造企业须取得药品生产许可证、GMP认证证书、药品注册批件等许可证或执照，该等文件均有一定的有效期。上述有效期满后，本公司需接受药品监督管理部门等相关监管机构的审查及评估，以延续上述文件的有效期。若公司无法在规定的时间内获得产品批准文号的再注册批件，或未能在相关执照、认证或登记有效期届满时换领新证或更新登记，将可能导致公司不能继续生产有关产品，对公司的生产经营造成不利影响。

八、产品质量风险

截至本招股说明书签署日，本公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在由于埃克替尼等产品出现质量问题而影响公司生产经营的风险。若未来埃克替尼等产品发生质量问题，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。

九、净资产收益率下降的风险

2012年和2013年，本公司扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率分别为83.67%和64.95%。在募集资金到位后，公司净资产将大幅增加，而募集资金投资项目产生收益则需要一定的时间，因此，短期内可能会导致净资产收益率较以前年度有所下降。

十、股价波动风险

影响股市价格波动的原因很多，股票价格不仅取决于公司的经营状况，同时也受利率、汇率、通货膨胀、国内外政治经济及投资者心理预期等因素的影响。本公司提醒投资者，在投资本公司股票时可能因股价波动而遭受损失。

经济良好,打压金银