屏山县认真贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》

屏山县认真贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》

　2014-12-2　来源：屏山新闻网

医疗器械种类多、跨度大，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。为加强对医疗器械研发、生产、经营、使用各环节的监管，形成全过程无缝隙的监管体系，《医疗器械监督管理条例》通过新一轮的修订、公布，自2014年6月1日起施行。 

新修订的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理，，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，同时完善了分类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品。同时为规范行业行为，促进医疗器械产业健康发展，新条例在鼓励创新的同时，细化法律责任、调整处罚幅度、增加处罚种类、避免了执法空白，大幅度提高了违法成本，震慑作用显著增强。屏山县食药监局在对辖区内医疗器械经营使用单位广泛宣传的同时，也加强了对相关单位的监督检查。监督检查中查及一家医疗机构使用过期失效的高风险医疗器械，依据新修订的《医疗器械监督管理条例》对其作出了没收相关产品并处以2万元的行政处罚，相关案件已经结案，有效的震慑了违法违规行为。 

                              （ 责编 刘 芳 ）