市食药局医疗器械监管“不走过

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市食药局医疗器械监管“不走过场”

来源：市食药局 作者：魏红娟 点击数：0 发表时间：2015-01-17 08:13:30

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　　1月13-15日，市食品药品监督管理局带领医疗器械科执法人员，先后深入秦都、渭城、三原县的西安蓝港数字医疗器械有限公司、西北医疗器械有限公司、西安申兰生物医学工程有限公司等15家生产、经营企业，对医疗器械质量管理工作进行了现场监督检查，，对全市开展医疗器械专项整治进行了督察。要求存在问题的个别单位立即进行整改，确保全市人民过一个安全的节日。

　　结合全市医疗器械生产、经营、使用环节专项行动工作，查看经营企业医疗器械购进渠道是否合法，购进票据、资质证明等资料是否齐全完备，医疗器械验收、储存、养护是否符合要求等，防止假劣医疗器械流入市场。同时结合新修订《医疗器械监督管理条例》施行，督促辖区内的生产、经营企业自觉按照新修订条款对照检查、整改完善。

　　从监督检查情况来看，各单位医疗器械进货渠道正规，购进票据、资质证明等资料齐全完备，经营使用较为规范。但也有个别单位存在医疗器械摆放凌乱，库房摆放有生活用品、卫生差等问题。　

　　针对存在的问题，要求被检查单位立即进行整改。市食品药品监督管理局将进行跟踪检查。通过此次节前专项工作的检查，市局将对医疗器械注册、生产、流通、经营许可和使用环节进行全面的检查，规范医疗器械市场秩序。

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