| 看点一 上海复宏汉霖利妥昔单抗注射液的上市申请已审评完毕，目前处于审批阶段，如无意外，将首家获批仿制！本品2017年12月提交上市，受理号CXSS1700026，2018年1月...

日前，FDA批准了第一款生殖支原体（mycoplasma genitalium）诊断测试产品。所检测的生殖支原体是一种日益普遍但公众认识尚不充分的性传播感染（STI）。由创新医疗技...

24日，根据复星医药公告及新药研发监测数据库（CPM）显示，其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理（受理号：CXSS1900001）。主要适用于斑块状银屑...

历史原因致使中国患者还没有广泛用上创新药，好在情况正在改善。 近日，Nature网站发布了2019年全球十大畅销药预测，数据来源为全球知名医药市场调研机构Evaluate Phar...

1999年11月，Tasuku Honjo及其同事证实PD-1敲除小鼠会发展为自身免疫综合征，表明受体PD-1是免疫检查点。 2001年10月，陈列平和Tasuko Honjo鉴定...

2018年，FDA在肿瘤学领域批准了19款新药和生物制剂，38项补充新药和生物制剂申请，以及4项生物类似药的申请。...

《通知》包含了集中采购范围及形式、具体措施等内容，还明确了“三医”联动的政策衔接，如探索试点城市医保支付标准与采购价协同、促进医疗机构改革、压实医疗机构责任确保用量等。...

作者：小药丸 EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶，通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递，这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者...

日前，国家卫生健康委官网发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》（以下文内简称通知）。 通知提出，2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应...

据Insight数据库筛选，恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京先声东元，这些企业的13个首仿药品预计会在2019年上市。如下图： ▍药品审评审...

2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一...

2018年，FDA批准了59个新药上市，创下历史新高。改名后的NMPA也不遑多让，为总计近50个进口和国产新药在中国上市开了绿灯，特别是部分进口药是免临床直接获批上市，被诟病多年的...