截止4月25日，CDE受理一致性评价受理号达1062个（341家企业的327个品种，按照补充申请计，下同），其中已有189个受理号（90个品种）通过；本周（4月18日至4月25日）...

2019年04月25日，复宏汉霖宣布NMPA受理曲妥珠单抗HLX02上市申请，受理号为CXSS1900021...

专家解读:万艾可金戈、希爱力、艾力达、必利劲有什么区别,哪个效果更好?看完秒懂! 我们知道,现在随着男性社会压力的增大,越来越多的男人下面出现了一些难言之隐,阿真(vx:50046...

在过去的几十年里，随着科学的进步， 艾滋病 已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾...

Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列肿瘤学候选药物，用于高度耐药肿瘤的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予Annamycin（安那霉...

4月9日，贵州百灵发布公告称，公司治疗血液瘤化药1.1类新药注射用甲磺酸普依司他I期临床试验项目启动。据悉，贵州百灵于2017年7月3日与四川大学华西医院签订《技术开发(合作)合同...

2019年第1季度，FDA曾长时间处于停摆关门状态，但是批准的新药数量相比2018年第1季度并没有减少，同为6个。而且略显巧合的是，都是4个新分子实体和2个新生物制品。 从适应症来...

2019年第1季度，国家药品监督管理局（NMPA）共批准7款新药上市，除了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液之外，均为进口药。 来源：医药魔方网站（www.pharmcube.com），不...

根据Wind最新发布的中国上市企业市值500强榜单，共计43家医药相关企业以25822亿元的总市值入围500强。尽管相较去年整体有了1198亿元的增幅，但一方面，千亿市值企业严重缩...

目前，国内实行处方药网售政策仍面临着一系列的痛点。...

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Hemlibra（emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血...

美国FDA作为全球药品监管的权威机构和各类法规指南的风向标，一直被各国药政机构所关注，也是全球制药行业持续关注的热点机构。每年年初，FDA会对本年度需要新建和修订的指南发布工作计划...