药企一致性评价大排名:华海、科伦、齐鲁…
2019年药企一致性评价大排名:华海第一,有20个品规过评,复星共有19个品规过评,位列第二,齐鲁和科伦并列第三,各有16个品规过评。 ▍大排名:华海、复星位列前二 不知不觉,20...
2019-06-08
2019年5月CDE药品审评情况分析报告
本月药审中心受理总量为607个(不计复审)。 本月19个化药1类新药品种获CDE受理。 本月新增76个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计,2019...
2019-06-05
恒瑞创新药降价近46% 欲拼进医保目录
近日,恒瑞医药卡瑞利珠单抗获国家药监局批准有条件上市。随着PD-1获批,恒瑞创新药阵营集齐了艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼和卡瑞利珠五朵金花。2019年国家医保目录调整...
2019-06-05
显著改善肺功能!诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极
5月22日,诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF(QVM149)治疗哮喘患者的2期临床研究数据,两项研究结果均显示出,QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松(标...
2019-05-23
正大天晴开挂!三大仿制药接连获批 仍有30个仿制药在审
正大天晴继本周一(5月20日)发布公告称吉非替尼片6类仿制获批生产后,4类仿制阿哌沙班片也于近日获批生产,视同通过一致性评价。这已是本月正大天晴获批生产的第三个仿制药,米内网数据显...
2019-05-23
上市后再评价“提质”小儿中成药
为落实国家《健康中国2030规划纲要》 《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》文件精神,发挥中医药在儿童健康中的作用,促进中西医融合,推动医药协同,发展防治结合,2018年中...
2019-05-05
一致性评价新动态:4过评4批完注射剂成主导 10亿大品种登场
截止4月25日,CDE受理一致性评价受理号达1062个(341家企业的327个品种,按照补充申请计,下同),其中已有189个受理号(90个品种)通过;本周(4月18日至4月25日)...
2019-04-28
专家解读:万艾可金戈、希爱力、艾力达、必利劲有什么区别,哪个效果更好?看完秒懂!
专家解读:万艾可金戈、希爱力、艾力达、必利劲有什么区别,哪个效果更好?看完秒懂! 我们知道,现在随着男性社会压力的增大,越来越多的男人下面出现了一些难言之隐,阿真(vx:50046...
2019-04-28- 思密达®酪酸梭菌重磅上市,筑牢肠道健康全
(引言)5月30日,在2026中国肠道健康与创新大会上,迈优...
- 国家药监局批准!源自泰国的经典肠胃药“和
近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)全资子...
- 别被“新药”迷了眼!治“软”28年,它为
今天聊点“硬”货!男人那点事儿,懂的都懂。市面上各种“小药片...
- ED用药“硬”核数据大PK:起效、硬度、
在男性健康领域,勃起功能障碍(ED)的治疗选择日益增多,西地...







