
颠覆白血病格局 新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格
Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布,美国FDA已授予Annamycin(安那霉...
2019-04-21
贵州百灵血液瘤新药启动I期临床
4月9日,贵州百灵发布公告称,公司治疗血液瘤化药1.1类新药注射用甲磺酸普依司他I期临床试验项目启动。据悉,贵州百灵于2017年7月3日与四川大学华西医院签订《技术开发(合作)合同...
2019-04-10
2019年第1季度FDA批准的新药
2019年第1季度,FDA曾长时间处于停摆关门状态,但是批准的新药数量相比2018年第1季度并没有减少,同为6个。而且略显巧合的是,都是4个新分子实体和2个新生物制品。 从适应症来...
2019-03-31
2019年第1季度NMPA批准的新药
2019年第1季度,国家药品监督管理局(NMPA)共批准7款新药上市,除了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液之外,均为进口药。 来源:医药魔方网站(www.pharmcube.com),不...
2019-03-31
恒瑞市值涨超400亿 11家药企跌出500强
根据Wind最新发布的中国上市企业市值500强榜单,共计43家医药相关企业以25822亿元的总市值入围500强。尽管相较去年整体有了1198亿元的增幅,但一方面,千亿市值企业严重缩...
2019-03-31
罗氏A型血友病新药Hemlibra已获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血...
2019-03-16
FDA发布2019年度药品指南工作计划
美国FDA作为全球药品监管的权威机构和各类法规指南的风向标,一直被各国药政机构所关注,也是全球制药行业持续关注的热点机构。每年年初,FDA会对本年度需要新建和修订的指南发布工作计划...
2019-03-07
控费降价:药品之后,耗材还会有多远?
2019年1月17日,国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》;同日,召开政策例行吹风会,邀请国家医保局、国家卫健委、国家药监局相关领导对《方案》进行解...
2019-03-07
回望生物制药2018:新药审批仍破纪录 药企巨头股市风暴中前行
知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage最近发布年度报告《Pharma,Biotech Medtech 2018 in Review》,对过去一年生物制...
2019-03-07- 【全球独家】多动症(ADHD)一线治疗药
用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症... - “读懂心里画,让爱不上火” ——三公仔爱
六一国际儿童节即将来临,2024年5月19日,广州王老吉药业... - 芝加哥大学/圣路易斯华盛顿大学独立验证中
2024年2月17日,美国华盛顿大学David M. Hol... - 恒瑞、康缘、百济....46款新药获批临
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